Sajaukšana, maisīšana, žāvēšana, tablešu presēšana vai kvantitatīva svēršana ir cieto zāļu ražošanas un pārstrādes pamatdarbības.Bet, ja ir iesaistīti šūnu inhibitori vai hormoni, viss nav tik vienkārši.Darbiniekiem ir jāizvairās no saskares ar šādām zāļu sastāvdaļām, ražošanas vietai ir jāveic labs darbs, lai aizsargātu produktu pret piesārņojumu, un, mainot produktus, ir jāizvairās no dažādu produktu savstarpējas piesārņošanas.
Farmaceitiskās ražošanas jomā vienmēr dominējošais zāļu ražošanas veids ir bijis sērijveida ražošana, taču zāļu ražošanas stadijā pakāpeniski ir parādījusies atļautā nepārtrauktās zāļu ražošanas tehnoloģija.Nepārtrauktas farmaceitiskās ražošanas tehnoloģija var izvairīties no daudzām savstarpēja piesārņojuma, jo nepārtrauktas farmācijas iekārtas ir slēgtas ražošanas iekārtas, visā ražošanas procesā nav nepieciešama cilvēka iejaukšanās.Savā prezentācijā forumam NPHARMA tehniskais padomnieks O Gotlībs iepazīstināja ar interesantu salīdzinājumu starp sērijveida ražošanu un nepārtrauktu ražošanu, kā arī iepazīstināja ar mūsdienu nepārtrauktas farmācijas ražošanas iekārtu priekšrocībām.
International Pharma arī iepazīstina ar to, kā vajadzētu izskatīties inovatīvu ierīču izstrādei.Jaunajam maisītājam, kas izstrādāts sadarbībā ar zāļu ražotājiem, nav mehānisku detaļu, bet tas var nodrošināt vienmērīgu duļķainu izejvielu sajaukšanu bez augstām prasībām izvairīties no savstarpējas piesārņošanas.
Protams, arī pieaugošais potenciāli bīstamo zāļu sastāvdaļu skaits un ar tām saistītie normatīvie akti atstāj ietekmi arī uz zāļu tablešu ražošanu.Kā tablešu ražošanā izskatītos risinājums ar augstu blīvējumu?Fette ražošanas vadītājs ziņoja par standartizētu dizainu izmantošanu slēgtu un WIP in situ tīrīšanas iekārtu izstrādē.
M's Solutions pārskatā ir aprakstīta cietā formā (tabletes, kapsulas utt.) ar ļoti aktīvām farmaceitiskām sastāvdaļām blistera iepakošanas mašīnas pieredze.Ziņojumā galvenā uzmanība pievērsta tehniskiem pasākumiem blisteru iekārtas operatora drošības aizsardzībai.Viņš aprakstīja RABS/izolācijas kameras risinājumu, kas risina konfliktu starp ražošanas elastību, operatora drošības aizsardzību un izmaksām, kā arī dažādus tīrīšanas tehnoloģiju risinājumus.
Publicēšanas laiks: 12.04.2022